新冠疫苗研發(fā)中國有哪些優(yōu)勢(shì):
據(jù)央視新聞報(bào)道,16日晚,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn),在試驗(yàn)開展的同一天,“美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)合作研發(fā)的新冠疫苗開啟臨床試驗(yàn)”的消息被《紐約時(shí)報(bào)》公開。在新冠病毒疫苗研發(fā)領(lǐng)域,中美幾乎站在“同一起跑線上”,兩支團(tuán)隊(duì)誰會(huì)領(lǐng)先?
17日,多位專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,疫苗研發(fā)都需要相對(duì)長的周期,技術(shù)難度對(duì)各國都很高,而在“集中優(yōu)勢(shì)力量辦大事”方面中國則有更明顯的優(yōu)勢(shì)。
專家:不要想著馬上就能用上疫苗
根據(jù)央視新聞報(bào)道,陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合地方優(yōu)勢(shì)企業(yè),在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究,快速完成新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。16日晚,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊(cè)審評(píng),獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
什么是“重組新冠疫苗”?一位要求匿名的免疫學(xué)專家17日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,所謂“重組新冠疫苗”實(shí)際上是把新冠病毒基因插到別的微生物里邊,“比如插到腺病毒里,得到一個(gè)新的腺病毒,但是它里邊帶有新冠病毒的基因,所以它可以表達(dá)新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做載體來研發(fā)疫苗,是因?yàn)樾鹿诓《径拘源螅菀滓鸶腥?,所以用一個(gè)其他的對(duì)人類沒有威脅的病毒作為載體,等于‘模擬’新冠病毒,但不會(huì)引起新冠病毒感染?!痹撁庖邔<冶硎?,美國啟動(dòng)研發(fā)的是RNA疫苗,它的載體只是一段RNA序列,不像重組疫苗一樣有蛋白質(zhì)等“包裝”,相比之下,重組疫苗是相對(duì)成熟的技術(shù),RNA疫苗研制則是比較新的方式。
不過,無論采用哪種技術(shù),疫苗研發(fā)都是一項(xiàng)高難度的工作。中國疾病控制中心原副主任楊功煥表示,同藥物研發(fā)一樣,疫苗研發(fā)也同樣要經(jīng)過人體三期臨床實(shí)驗(yàn),但是藥物的效果的指標(biāo)和疫苗的效果指標(biāo)是不一樣的,“而且時(shí)間也都不是大家想象的那么快,疫苗三期臨床試驗(yàn)下來至少要12到18個(gè)月的時(shí)間,所以,大家還不要想著是不是馬上就可以有疫苗用了,而且在這個(gè)過程中,還有失敗的可能?!? 上述匿名專家說,一種疫苗通常來講從剛開始開始研制到成功,一般要10年左右的時(shí)間,“因?yàn)樗穷A(yù)防性的,所以要求更安全,但是當(dāng)下的疫情形勢(shì),即使走快速流程,個(gè)人感覺也得至少一年多?!?/p>
“我們小時(shí)候都打過麻疹、百白破疫苗,我們當(dāng)然希望這次疫苗也能在我們體內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。但是每種病毒的特點(diǎn)是不一樣的,就像我們打流感疫苗要年年打,而麻疹疫苗就只需要打一針一樣。雖然我們現(xiàn)在對(duì)新冠病毒的特性有了一些認(rèn)識(shí),但畢竟對(duì)它的認(rèn)識(shí)才剛剛開始?!? 楊功煥說,所以新冠疫苗即使研制出來,能免疫多久也很難說。
上文提到的匿名免疫專家也對(duì)記者說,新冠疫苗研發(fā)是一項(xiàng)難度非常高的工作,“對(duì)于冠狀病毒來說,目前沒有一種疫苗是商品化的,也就是說任何一種人類感染的冠狀病毒目前都沒有成功的疫苗,現(xiàn)在世界各國雖然啟動(dòng)了,但是啟動(dòng)只是第一步,離成功還有很遠(yuǎn)的距離?!?/p>
安全第一:法規(guī)和技術(shù)要求與WHO等國際標(biāo)準(zhǔn)一致
該專家表示,疫苗研發(fā)需要相對(duì)長的時(shí)間,其主要原因之一是要保證疫苗的安全性。中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時(shí)介紹,按照國際的規(guī)范,國內(nèi)的法規(guī),疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。楊功煥認(rèn)為,美國在疫苗研發(fā)領(lǐng)域大部分活躍的都是私營企業(yè),中國的私營企業(yè)在疫苗研究領(lǐng)域可能沒有如此強(qiáng)勁的研究機(jī)構(gòu),但相比而言,軍科院系統(tǒng)在這方面的研究力量很強(qiáng)大,在疫苗研制領(lǐng)域可能走在了前面,“我相信很多其他機(jī)構(gòu),包括國家疾控中心、中科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng),還有很多領(lǐng)域內(nèi)團(tuán)隊(duì)也在進(jìn)行相關(guān)研究?!?/p>
17日下午,中國工程院院士王軍志在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說,目前,我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制。王軍志說,國內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究?!皣覍?duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié),都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循,這些法規(guī)、技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。”
中國體制優(yōu)勢(shì):集中優(yōu)勢(shì)力量辦大事
在安全的前提下,一些人還關(guān)心“誰先研發(fā)出疫苗”,武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒研究所楊占秋教授表示,疫苗的研制各家機(jī)構(gòu)在技術(shù)上起跑線是一樣的,沒有誰具有獨(dú)家核心技術(shù)。在這方面,中國并不比美國落后,推進(jìn)疫苗的研發(fā)主要是考驗(yàn)的各家科研單位以及生物公司對(duì)疫情的敏感性和疫苗研制的執(zhí)行速度。而上文提到的匿名專家則認(rèn)為,美國方面用相對(duì)較新的技術(shù),一般情況下,可能要花更長的時(shí)間,“因?yàn)樗囊呙缙贩N上是全新的,跟市場上我們普遍接種的疫苗都不一樣,需要有專家和公眾接受的過程。技術(shù)越新,可能存在的障礙也會(huì)更多?!?/p>
“美國在‘集中力量辦大事’方面肯定是不如中國的,因?yàn)樗羌兪袌鲂圆僮?。”該匿名專家告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者:“我們國家在新冠病毒的疫苗研發(fā)方面,至少我知道的就有17個(gè)品種,22個(gè)公司在做,但可能在資源上存在不足,會(huì)導(dǎo)致進(jìn)程相對(duì)慢一點(diǎn)。這樣的情況下,如果軍方搞研發(fā)會(huì)有一定優(yōu)勢(shì),至少在樣本上、還有實(shí)驗(yàn)條件上是不受限制的,比如疫苗研發(fā)如果沒有P3實(shí)驗(yàn)室是不行的,但是軍隊(duì)有這個(gè)條件,此前有消息陳薇院士帶領(lǐng)專家組進(jìn)駐武漢病毒所P4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究,這是很有利的,也是決定性的,接下來就看技術(shù)攻關(guān)的進(jìn)程了?!?/p>
“這是我們的制度優(yōu)勢(shì),可以集中全國力量攻關(guān),這是國外所沒有的?!睏钫记镎f。而在美國方面宣布疫苗研發(fā)進(jìn)程后,中方隨即也發(fā)布相關(guān)信息,是否足夠可信?楊功煥表示,對(duì)于這樣的質(zhì)疑大可不理,不必辯駁,“我們的科研團(tuán)隊(duì)心里有自信,自然是不會(huì)這么做的。去駁斥這樣的質(zhì)疑反而顯得沒意思了。”
環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 范凌志 李司坤 陳青青