發(fā)布時間:2017年12月11日
據(jù)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心12月11日披露,南京傳奇生物科技有限公司申報的LCAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑獲得受理,這是我國首例獲受理的CAR-T療法。
CAR-T全稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞療法是一種革命性的治療血液腫瘤疾病的新方法。臨床實施過程中,醫(yī)師首先從病人身上采集血液,經(jīng)過機器過濾,分離出免疫T細(xì)胞。
T細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)主要的衛(wèi)士之一,但腫瘤細(xì)胞可以狡猾的逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)視。
為了解決這一難題,科研人員通過基因編輯技術(shù),使T細(xì)胞長出人工受體——嵌合抗原受體CAR,CAR能識別腫瘤細(xì)胞,并同時激活T細(xì)胞,經(jīng)此步驟,普通的T細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)化為具有特異性殺傷功能的CAR-T細(xì)胞。
接下來,科研人員將CAR-T細(xì)胞進行體外培養(yǎng),大量擴增,一般一個病人需要幾十億,乃至上百億個CAR-T細(xì)胞,病人體型越大,則需要的細(xì)胞越多。
當(dāng)病人已完成回輸前減瘤化療,且CAR-T細(xì)胞已擴增到要求的數(shù)目,經(jīng)過洗滌及回輸前質(zhì)量檢測,CAR-T細(xì)胞即可通過靜脈回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)。
在血流中,一旦這些CAR-T細(xì)胞導(dǎo)向目標(biāo)追蹤抗原并抓住它,就會快速對腫瘤細(xì)胞發(fā)起攻擊并降解這些細(xì)胞。
然后CAR-T細(xì)胞轉(zhuǎn)移到下一個腫瘤細(xì)胞表面重復(fù)工作,直到人體不再需要它。